Opdateret aftaleskabelon skal gøre det lettere at indgå aftaler om avancerede terapier

Amgros har opdateret den nationale aftaleskabelon for ATMP, som er klar til brug. Skabelonen skal gøre det lettere at indgå mere ensartede aftaler med virksomheder på et område, der både er komplekst og i hastig udvikling. På den måde vil den nye aftaleskabelon understøtte patienters adgang til nye lægemidler.

Særlige krav til aftaler om ATMP’er
ATMP dækker over avancerede terapier som gen-, celle- og vævsterapier. Det er lægemidler, der ofte adskiller sig markant fra de mere traditionelle behandlinger – både i forhold til udvikling, produktion, dokumentation og pris. Derfor stiller området særlige krav til de aftaler, der skal sikre, at behandlingerne kan tages i brug i det danske sundhedsvæsen.

Med den opdaterede aftaleskabelon ønsker Amgros at skabe et mere robust og fremtidssikret grundlag for aftaler om ATMP i Danmark.

Opdateringen bygger på erfaringer fra eksisterende ATMP-aftaler og er udviklet i tæt dialog med blandt andre sygehusapoteker, kliniske miljøer, regioner, leverandører og juridiske aktører.

Nordisk videndeling har styrket arbejdet
Arbejdet med skabelonen er også blevet kvalificeret gennem nordisk videndeling. Her har perspektiver og løsninger fra de øvrige nordiske lande bidraget til en stærkere fælles forståelse af, hvordan aftaler på ATMP-området kan håndteres i dialogen med markedet.

Hvis du vil vide mere om aftaleskabelonen, er du velkommen til at kontakte Amgros på medicin@amgros.dk